Friday, September 4, 2015

KESEMPATAN HIDUP YANG KE-2


KESEMPATAN HIDUP YANG KE-2

Hello apa kabar para penggemar... upss hahaha... sorry aku jadi sok ngartis gini... syasyasyaahaha... buat para followers diblog aku yg uda kangen sama tulisan aku sory bgt selama ini aku vacum dulu ngeblognya.. emm bukannya gimana2 ya aku cuma lagi nggak punya gairah buat nulis gitu (Halahhh...), pikiran aku lagi melayang2 entah kemana plus banyak tugas diberbagai makul yg bikin karir kepenulisan aku diblog jadi agak kurang intens, yaa harap maklum yaa aku kan masih bocah kuliahan OH YAA mohon doanya juga yaa guys biar aku cepet lulus kuliahnya ,diperlancar segala urusannya and bisa dapat kerja yg ngeklop sama aku nantinya, plus berharap karir kepenulisan aku bisa semakin bagus hehehehh... #karna ucapan adalah doa, jadi berucaplah yg baik2 ya guys...ohh yaa termasuk ketika di socmed ,dijaga tuh omongannya jgn asal ngomong sembarangan... sekedar saran aja buat kalian si... oke deh kita langsung masuk ke inti dari tulisan aku kali ini. Ini Cuma sekedar sharing aja buat semua aja, pengalaman dalam hidup aku yang nggak bisa aku lupain, semoga dari sharing cerita aku ini temen2 terutama aku sendiri bisa ambil hikmah dari itu semua. Aamiin.. itu harapanku

Ini dia cerita yg nggak bakalan mungkin aku lupain. Begini kronologis kejadiannya ketika itu aku masih duduk di semester 2 bangku kuliah , saat itu aku mengalami musibah sampai aku harus dibawa ke RS untuk yg pertama kalinya, iya untuk pertama kalinya aku dibawa ke RS dan rawat inap. Sebetulnya sakitku itu nggak parah Cuma diare gitu seharian, tahu nggak kenapa ?? aku ngerasa itu pasti gara2 makan semangka, jadi setelah makan semangka aku sekeluarga pas keesokan harinya pada mencret2 gitu, kelihatannya sepele yaa, tapi mau dibilang sepele gimana orang sampai masuk RS gitu brarti nggak sepele donk. Semua orang akhirnya berasumsi bahwa semangka yg kita makan itu mungkin dalam tanda kutip mengandung sesuatu zat yg entah kita nggak tahu apa yaaa, tau sendiri kan jaman sekarang apa2 serba ditambahin zat2 kimia pewarna,pengawet/pemanis dan lain2 yg justru itu bahaya...wallahualam.. Aku disini nggak maksud nyalahin si pedagang apalagi si semangka-nya hihihi, bisa jadi mereka juga korban dari si produsen yg curang.. entahlah...

oke kita lanjut ke inti masalahnya aja, aku sekeluarga uda sempet diperiksa sama mantri desa . Malahan aku sudah disuntik cairan elektrolit segala biar badan aku nggak banyak kehilangan cairan karna diareku yg parah ternyata, sudah minum obat juga berharap dg gitu bisa cepet reda diarenya. Ehhh Tapi, puncaknya pas menjelang dhuhur gitu badan aku udah kehilangan kendali mungkin karna tiba2 suhu tubuhku terus melonjak naik. Teng.. teng.. aku akhirnya ngerasain ada bagian anggota badanku yg nggak bisa aku gerakin, tapi aku berusaha menepis rasaku. kemudian aku ngerasa badanku semakin nggak bisa aku gerakin dari tangan sampai kaki sampai akhirnya aku sedikit memekik dan menangis. Di ruangan itu aku nggak sendirian ada ibu aku sama sodaranya ibu disitu, mereka sampai megangin aku, khawatir. Aku sama sekali nggak bisa ngomong apa2, aku ngomong nggak keluar suara (kamu bisa ngebayanginkan). Kemudian kurasakan badanku semakin mati rasa, aku mau ngomong sama mereka badanku kok kaku gini tapi aku nggak bisa aku hanya menangis sampai akhirnya aku agak teriak-teriak “aaaaaaaaaaaaaa....... aaaaaaaaaak....” karna aku ngerasain badanku semakin beku dan itu udah diluar kendaliku makanya aku teriak2 karna aku bingung aku takut aduh semua rasanya campur aduk. Mendengar aku teriak gitu semua orang disekitar rumah pada berhamburan datang, aku terus berteriak semakin menjadi2... (agaknya sih rada alay ya, tapi emang gitu kok kejadiannya) badanku benar2 diluar kendaliku. Seorang anggota keluargaku menghubungi anggota keluargaku yg lainnya. Melihat kondisiku yg histeris begitu, beberapa orang mengira aku kesurupan (hadeeh). Itu nggak bener banget orang pikiran aku masih sadar, aku nggak kesurupan. Tapi mereka kemudian menyarankan untuk langsung saja membawaku ke RS terdekat. Dengan keadaanku yg sudah kaku (itu yang aku rasain) dan aku terus menangis aku dibawa masuk kedalam sebuah mobil milik kerabat, aku dibopong dua orang ada bapak sama siapa aku lupa.Kemudian dimobil aku dipangku oleh bu lek dan air mataku terus diusapnya, tak lupa mereka berusaha menuntunku utk mengucap istighfar aku mengucapnya dalam hati sampai akhirnya aku bisa mengucapnya dg lisanku. Perjalanan menuju RS sungguh terasa lama sekali aku merasa udah nggak kuat, pikirku dalam hati “yaa.. Allah apa ini saat2 terakhir aku???. Atau mungkin saja setidaknya aku masih bisa hidup tapi  ada kemungkinan badanku lumpuh karna aku bener2 nggak bisa ngerasain tangan dan kakiku” aku mendiagnosa keadaanku sendiri saat itu, pikiranku bener2 bleng...aku takut sesuatu terjadi sama aku...aku benar2 takut....aku semakin menangis sejadi-jadinya. HIKSSS

 Sesampainya di RS aku langsung dipindahkan ke bed RS tsb oleh petugas melihat kondisiku yg histeris ini . Dengan nafas terengah-engah aku didorong menuju ruang IGD. Sementara bapak & ibuku mengurus administrasi, oleh beberapa perawat disana aku dipasang alat bantu oksigen, infus dan disuruh untuk mengatur nafasku yg memburu gak jelasss, yaa.. mereka mengajariku mengatur nafas agar nafasku bisa lebih tenang, aku nurut saja dan benar saja nafasku perlahan membaik. Mereka juga mengecek suhu tubuhku, dll. Setelah selesai proses administrasi yg ternyata lama banget itu, kemudian baru aku didorong melewati lorong2 RS menuju ruanganku. Aku tergeletak gitu aja, pasrah nggak tau tindakan apa yg bakal meraka lakukan buat aku. Apa aku mau dioperasi ya ???.. soalnya tiba2 aku memasuki ruangan yg gelap dan pintu yg segera otomatis menutup aku kemudian hanya tutup mata. Namun beberapa saat kemudian tiba2 pintu terbuka, dan baru kusadari oh ternyata tadi itu aku memasuki lift karna kamarku ada dilantai 2 RS tsb. Sesampainya di kamarku tubuhku dipindah ke bed di kamar tsb. Nafasku yg memburu sudah sedikit tenang kemudian alat bantu oksigennya dilepas. Beberapa waktu kemudian tubuhku sudah mulai dapat digerakkan lagi, aku sangat bersyukur. Hasil lab juga mengatakan bahwa kondisiku baik2 saja. Dari hasil lab tsb kemudian pihak RS hanya fokus mengobati diareku saja karna beruntung aku nggak ada gangguan lain. Pas pertama di rawat RS badanku masih yg lemes banget ditambah aku sering nggak bisa ngontrol kalo mau pup gitu mana perutnya nyeri terus lagi aduuhh, ibu aku /bu lek/ bu de aku terus ngedampingin aku bolak balik kamar mandi, karna badan aku lemes banget aku nggak bisa sendiri. Sepanjang di RS banyak orang hilir mudik mengunjungiku, entah itu saudara, teman2 ibuku, atau bahkan teman2 kampusku, alhamdulilah orang2 diwilayahku orangnya masih pada simpatik kalau ada siapa yg sakit pasti pada besuk gitu. Setelah 3 hari di RS kondisiku sdh lumayan membaik, lebih baik dari saat pertama kali aku dibawa ke RS sehingga aku sdh boleh pulang. Alhamdulilah..sangat bersyukur

HIKMAH yg bisa aku petik dari pengalaman diatas, bahwasanya aku bersyukur banget Tuhan kayak ngasih aku kesempatan kedua untuk aku hidup. Aku bener2 waktu itu udah kayak ngerasain sakarotul maut lah ibaratnya, nyawaku udah di ujung tanduk gitu HIKSSS. Apalagi pas ngerasain badanku udah nggak bisa digerakin aku berpikir yg macam2. Tapi Allah punya rencana lain, alhamdulilah aku sembuh, aku bisa ngelewati saat2 kritis dalam perjalanan hidupku. Dari peristiwa itu pula aku tahu betapa cinta keluarga dan orang2 sekitar begitu besar buat aku padahal aku kadang suka cuek sama orang, support dari temen2 juga luar biasa sehingga aku bisa ngelewati semuanya dengan mudah. Aku sayang semuanya keluarga aku, temen2 dan yang pasti Tuhannya aku. Aku bersyukur Allah masih ngasih kesempatan untuk aku hidup, kehidupan kedua buat aku, aku beruntung. Kita nggak tahu kapan musibah akan menimpa kita, kita juga nggak tahu kapan Tuhan akan menjabut umur kita... mungkin esook... atau malah detik ini juga.. setidaknya dalam hidup, kita harus bisa manfaatin utk berbuat yang baik... supaya kamu nggak bener2 nyesel nantinya...kalo ternyata hari itu telah benar2 tiba.. hari dimana berpisahnya jiwa dan raga kita... pokoknya selama kita didunia ini harus bisa manfaatin utk hal2 yg baik dan positif ..

Pengalaman itu adalah guru terbaik kehidupan. Semoga apa yg aku share bisa bermanfaat buat kalian. Kalian juga pasti punya pengalaman yg tak terlupakan kayak aku kan yg pasti lebih menarik dari pengalaman aku?? Ayok kita saling share buat nambah pelajaran dalam hidup kitaa... yg pastinya bermanfaat... salam ^^KYK

Wednesday, September 2, 2015

CPOB 2006 CPOB 2012 apa bedanya? apa samanya?

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.03.1.33.12.12.8195 TAHUN 2012 TENTANG PENERAPAN PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK



BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
PERATURAN
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
NOMOR HK.03.1.33.12.12.8195 TAHUN 2012
TENTANG
PENERAPAN PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK
DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA,

-MEMUTUSKAN:
Menetapkan  :  PENERAPAN  PEDOMAN  CARA  PEMBUATAN  OBAT  YANG
BAIK.

BAB I
KETENTUAN UMUM
Pasal 1
Dalam Peraturan ini yang dimaksud dengan:
1.  Cara  Pembuatan  Obat  yang  Baik,  yang  selanjutnya  disingkat  CPOB,
adalah  cara  pembuatan  obat  yang  bertujuan  untuk  memastikan  agar
mutu  obat  yang  dihasilkan  sesuai  dengan  persyaratan  dan  tujuan
penggunaan.
2.  Industri  Farmasi  adalah  badan  usaha  yang  memiliki  izin  dari  Menteri
Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat.
3.  Obat  adalah  bahan  atau  paduan  bahan,  termasuk  produk  biologi,  yang
digunakan  untuk  mempengaruhi  atau  menyelidiki  sistem  fisiologi  atau
keadaan  patologi  dalam  rangka  penetapan  diagnosis,  pencegahan,
penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi untuk
manusia.
4.  Bahan Obat adalah bahan baik yang berkhasiat maupun tidak berkhasiat
yang digunakan dalam pengolahan obat dengan standar dan mutu sebagai
bahan baku farmasi.
5.  Sertifikat  CPOB  adalah  dokumen  sah  yang  merupakan  bukti  bahwa
industri  farmasi telah memenuhi persyaratan CPOB dalam membuat satu
jenis bentuk sediaan obat yang diterbitkan oleh Kepala Badan.
6.  Sertifikat  Cara  Pembuatan  Bahan  Baku  Aktif  Obat  yang  Baik,  yang
selanjutnya  disebut  Sertifikat  CPBBAOB,  adalah  dokumen  sah  yang
merupakan  bukti  bahwa  industri  farmasi  telah  memenuhi  persyaratan
CPBBAOB dalam memproduksi satu jenis bahan baku aktif obat.
7.  Kepala  Badan  Pengawas  Obat  dan  Makanan,  yang  selanjutnya  disebut
Kepala Badan, adalah Kepala Badan yang tugas dan tanggung jawabnya di
bidang pengawasan obat dan makanan.

BAB II
RUANG LINGKUP
Pasal 2
Pengaturan CPOB dalam Peraturan ini, meliputi:
a.  Obat; dan
b.  Bahan Obat.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA
-4-BAB III
PENERAPAN CPOB
Pasal 3
(1)  Industri Farmasi dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan
obat dan/atau bahan obat wajib menerapkan Pedoman CPOB.
(2)  Pedoman  CPOB  sebagaimana  dimaksud  pada  ayat  (1)  tercantum  dalam
Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan ini.
Pasal 4
Selain Industri Farmasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3:
a.  lembaga  yang  melakukan  proses  pembuatan  sediaan  radiofarmaka  dan
telah  mendapat  pertimbangan  dari  lembaga  yang  berwenang  di  bidang
pengawasan tenaga nuklir; dan
b.  instalasi  farmasi  rumah  sakit  yang  melakukan  proses  pembuatan  obat
untuk  keperluan  pelaksanaan  pelayanan  kesehatan  di  rumah  sakit  yang
bersangkutan;
wajib menerapkan Pedoman CPOB.
Pasal 5
(1)  Pemenuhan  persyaratan  Pedoman  CPOB  sebagaimana  dimaksud  dalam
Pasal 3 dan Pasal 4 dibuktikan dengan sertifikat.
(2)  Sertifikat sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat berupa:
a.  Sertifikat CPOB; atau
b.  Sertifikat CPBBAOB.
(3)  Penerbitan  Sertifikat  sebagaimana  dimaksud  pada  ayat  (2)  dilaksanakan
sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

BAB IV
SANKSI ADMINISTRATIF
Pasal 6
Pelanggaran  terhadap  ketentuan  Pedoman  CPOB  dapat  dikenai  sanksi
administratif sebagai berikut:
1.  Peringatan;
2.  Peringatan keras;
3.  Penghentian sementara kegiatan;
4.  Pembekuan Sertifikat CPOB/CPBBAOB;
5.  Pencabutan Sertifikat CPOB/CPBBAOB; dan
6.  Rekomendasi pencabutan izin industri farmasi.

BAB V
KETENTUAN PENUTUP
Pasal 7
Pada  saat  Peraturan  ini  mulai  berlaku,  Keputusan  Kepala  Badan  Pengawas
Obat  dan  Makanan  Nomor  HK.00.05.3.0027  Tahun  2006  tentang  Penerapan
Pedoman  Cara  Pembuatan  Obat  yang  Baik  Tahun  2006  sebagaimana  telah
diubah  dengan  Peraturan  Kepala  Badan  Pengawas  Obat  dan  Makanan  Nomor
HK.03.01.23.09.10.9030 Tahun 2010 dicabut dan dinyatakan tidak berlaku.
Pasal 8
Peraturan ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan.
Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan  pengundangan  Peraturan  ini
dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik Indonesia.

Ditetapkan di Jakarta
pada tanggal 20 Desember 2012
KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA,
ttd.
LUCKY S. SLAMET

Diundangkan di Jakarta
pada tanggal 21 Januari 2013
MENTERI HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA
REPUBLIK INDONESIA,
ttd.
AMIR SYAMSUDIN

BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA TAHUN 2013 NOMOR 122

Mengapa perlu ada CPOB



kalo ditanya Mengapa perlu ada CPOB ????

1. Pada pembuatan obat, pengendalian menyeluruh adalah sangat esensial untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi.

2. Tidaklah cukup bila produk jadi hanya sekedar lulus dari serangkaian pengujian, tetapi yang lebih penting adalah bahwa mutu harus dibentuk ke dalam produk tersebut.

3. Pemastian mutu suatu obat tidak hanya mengandalkan pada pelaksanaan pengujian tertentu saja; namun obat hendaklah dibuat dalam kondisi yang dikendalikan dan dipantau secara cermat.

4. CPOB ini merupakan pedoman yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai persyaratan dan tujuan penggunannya; bila perlu dapat dilakukan penyesuaian pedoman dengan syarat bahwa standar mutu obat yang telah ditentukan tetap dicapai.

5. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) hendaklah menggunakan Pedoman ini sebagai acuan dalam penilaian penerapan CPOB, dan semua peraturan lain yang berkaitan dengan CPOB hendaklah dibuat minimal sejalan dengan Pedoman ini.

6. Pedoman ini juga dimaksudkan untuk digunakan oleh industri farmasi sebagai dasar pengembangan aturan internal sesuai kebutuhan.
7. Selain aspek umum yang tercakup dalam Pedoman ini, dipadukan juga serangkaian pedoman suplemen untuk aspek tertentu yang hanya berlaku untuk industri farmasi yang aktivitasnya berkaitan.
8. Pedoman ini berlaku terhadap pembuatan obat dan produk sejenis yang digunakan manusia.
9. Pada pedoman ini istilah “pembuatan” mencakup seluruh kegiatan penerimaan bahan, produksi, pengemasan ulang, pelabelan, pelabelan ulang, pengawasan mutu, pelulusan, penyimpanan dan distribusi dari obat serta pengawasan terkait.
10. Cara lain selain tercantum di dalam Pedoman ini dapat diterima sepanjang memenuhi prinsip Pedoman ini.Pedoman ini bukanlah bermaksud untuk membatasi pengembangan konsep baru atau teknologi baru yang telah divalidasi dan memberikan tingkat Pemastian Mutu sekurang-kurangnya ekuivalen dengan cara yang tercantum dalam Pedoman ini.
11. Pada pedoman ini istilah “hendaklah” menyatakan rekomendasi untuk dilaksanakan kecuali jika tidak dapat diterapkan, dimodifikasi menurut pedoman lain yang relevan dengan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik atau digantikan dengan petunjuk alternatif untuk memperoleh tingkat pemastian mutu minimal yang setara.


##dari berbagai sumber.. sebelumnya terimakasih sudah berkunjung.. salamm